中国原料药产业的瓶颈与挑战，其实不是今日才有，而是产业本身在长期发展过程中以及外部环境改变所导致的，这些因素共同形成了产业当前的发展现状与格局。

个挑战是产能过剩，同质化、重复化生产严重。

从产品来看，我国主要有类、解热镇痛药类、维生素类、皮质类等原料药，这些原料药在国际市场都有着举足轻重的地位，但是由于近年来国内原料药行业规模不断扩大，我国原料药低水平重复建设十分普遍，产能过剩问题突出，造成低价竞争、资源浪费，进而形成恶性循环。而且，我国原料药企业数量是越来越多，很多企业仍在不断大规模建设生产基地，盲目扩张产能。尽管该情况在近期有所缓解，但现阶段产能过剩的问题依然严重。

第二个挑战是产品转化能力弱，附加值低。

事实上，我国出口的原料药产品其实还处于价值链底端，而且目前国内原料药生产技术水平与其他国家还有很大差距。一些欧洲企业早就已经成功向特色原料药的研发与生产实现转型，并逐步占领高端原料药市场，而我国仍然以生产传统化学原料药为主，产品附加值相对较低。

第三个挑战是环保压力大，成本上升难以承受。

众所周知，原料药污染问题始终备受诟病，我国从2015年开始执行的新环保法在各项规定、方法以及违法的处罚力度上有大幅的加大，称被成为“史上严”，可以说对原料药企业影响巨大。而随着新环保法的不断推进，一些大型或者污染较为严重的城市，对存在污染问题的化工、医药类企业，开始采取限制生产甚至停产等政策，如河北石家庄等城市。在这样的背景下，可以看到，我国原料药企业迫于环保的压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到中西部欠发达地区。另外，包括环保在内的诸多因素，也导致了原料药企业成本的上涨，让许多企业难以承受。

第四个挑战是外部环境的日益严峻，国际标准的不断提升。

仅仅依靠过去的规模和成本优势，很显然是难以维持我国原料药企业稳定、快速发展的。而与之相对应的是，包括欧盟、美国等都对原料药进口提出了更高的要求，包括工艺、技术、质量、注册、准入等多个方面，而这恰恰是我国许多原料药企业所缺失的，如何实现原料药产品、企业及产业的转型升级，是摆在面前的一道现实难题。

当然，除了挑战，机遇自然也是有的。作为全球第二大医药消费市场，中国的药品以仿制药为主，随着接下来几年，全球专利药集中到期，我国原料药将有可能会迎来一个难得的告诉发展期，而且国内也有不少原料药企业在特色原料药、专利原料面，通过加大投入和不断探索，逐渐取得了一些成绩，比如抗高血压、抗肿瘤、以及降血糖为代表的特色化学原料药，主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药，产品附加值往往较高。

面对困境，中国原料药产业的路径就是“求变”，而转型必将经历阵痛。因此，可以遇见，接下来几年，我国原料药产业将进入一个转型期，优胜劣汰成为必然