1生物制药工厂工艺设计的具体对象是设计一个新的生物制药工厂,包括生产与辅助车间及设施,或对已有的工厂进行扩建、改建。一般包括总体设计与局部设计。凡是设计范围涉及整个工厂的,称总体设计。凡是设计的范围不涉及整个工厂的全部内容,而只是其中的某些部分或某一部分,称局部设计。
2生物制药工厂工艺设计的基本过程包括工艺包设计(基础设计)和工程设计两个阶段。工艺包设计通常是由专利商或具有工艺技术的工程公司的工艺专业主导来承担,提供工程公司作为工程设计的依据。工程设计通常又划分为工艺设计、基础工程设计和详细工程设计三部分。
3生物制药工厂洁净厂房污染控制包括尘粒控制和微生物控制,尤以微生物控制重要。
4尘粒控制和微生物控制又包括三个方面:①污染源控制;②散播过程控制;③交叉污染控制。
净化工程的行业应用
净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,连云港净化工程,并根据行业的精密与无尘要求,净化工程公司,等级差别也较大。
目前级别1高的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,净化工程哪家好,属于特殊领域,面积相对较小。
净化车间
另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。
随着电子元器件向微小化方向发展,液晶面板已经升级至第八代,行业需求非常大。
化妆品生产的卫生要求
化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。
制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,,不渗水,便于清洁。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。
生产车间四壁及天花板应当用浅色,,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁。防水层高度不得低于1.5米。
工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。
生产设备,工具,容器,场地等在使用前后应当清洗,。
设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开,防止人为污染。
生产区必须设更衣室,室内应当有衣柜,鞋架等更衣设施,并应当配备流动水洗手及设施。
生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。
半成品储存间,灌装间,清洁容器储存间,更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气设施。