根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
对于患者，医疗器械的形状应尽可能简单和生动，不会引起恐惧和害怕。医疗器械产品形状的颜色应尽可能简单均匀合理。如果它复杂多变，会给患者带来过多的心理压力。同时，长时间使用医疗设备的医务人员也会造成视疲劳和操作失误。
在整个医疗器械产品设计的开发过程中，开发人员必须能够理解终用户的使用感，这将对人为因素产生重大影响，因为设计师和专业工程师从他们自己的角度来看待产品开发。接下来，在以人为本的设计中，VR技术将应用于医疗器械设计的发展。
医疗产品机壳的材质原料选择很讲究，应按照医疗产品的实际就需要选择合适的材料。材料的选择应从材料的物理和化学特性多个方面作为基本的设计准则，这些性能将关系制造加工工艺的选择。因为在可承载性、可成形性、可加工性、连接、热处理及表面处理等方面存在相互影响。多数情况下，多种材料和加工工艺中的任何一种都可以制造出符合要求的医疗产品，通过预测分析由于材料短缺或可运用加工工艺不足形成的“瓶颈”而确定替代材料和加工工艺，会很大提高医疗产品的可制造性。