近，经常有人问及所在企业该如何应对ISO9001换版工作。我想可能要分几种情况处理：

一）企业认为ISO9001:2000版已经基本贯标到位

这种情况下，个人建议按以下简便步骤实施换版：

1）特殊岗位人员培训：由于08版新版标准没有提出新的要求（修订的目的，是使QMS要求的表述更加明确清晰，澄清了部分标准理解方面的争议，并增强了与ISO14001:2004标准的相容性），建议组织一次与QMS主要过程直接相关的岗位人员学习新版标准的变化部分内容，参加对象可以包括内审员、管代、质检员、设计人员等。学习方式可以灵活，如送外培训、内训、自学交流等。其中内审员是应该学习并争取换版取证的。

2）文件的修订：可以由内审员依据08版转换内容（能同时参照ISO9000:2005的变化），对本企业QMS文件进行系统地评审和修订。当修改部分过多时，可以考虑按本企业文件管理要求换版。如果对修订后的体系文件是否符合新版标准要求存在疑虑的，可外聘有关专家或向所合作认证机构提出文审的要求。通常情况下，所在认证机构有义务免费为获证企业实施体系文件审核。

3）体系要求变化部分的内训：针对一些变化较大的体系要求/工作要求，组织相关人员进行一次培训交流，以利于与这些变化有关的岗位能准确地掌握变化的要义，防止或减少工作失误。

二）企业认为ISO9001:2000没有贯标到位

对这些需要大幅改进体系运行水平的企业，建议参照ISO9000:2005第2.3条款a)-h)要求从头开始：

1）建立以管代为主导，以内审员为骨干的改进小组，制订换版/改进方案，有计划、有领导地实施改进。

2）组织企业决策层和管理层成员实施内训，是邀请知名的专家或注册审核员来授课。授课的内容，除了标准要义的学习，还应该结合相关岗位的具体工作进行交流。内训的结果，应该总结出哪些要求企业应该优先采纳和推进的。个人认为：A）ISO9001如不能与其它管理工作相融合，共同推进，单推9001是很容易失败的；B）推行9001主要是决策层和管理层的职责，特别是管代和内审员的职责，不应该把工作逐级下派给基层员工。基层员工能执行好就可以了。

3）分析企业所处的环境及环境变化。决策层应针对本企业所处的政治、经济、行业、社区、市场以及五大相关方等企业生存环境，充分分析企业当前质量管理工作的指导思想是否适应环境变化，特别是是否能满足顾客/市场要求。分析的结果，应能总结出企业的优势和劣势，以及改进的质量方针。

4）建立目标体系，包括目标指标和实施方案、目标评价体系、员工绩效评价体系、绩效考核体系等。目标体系是确保质量方针/经营思路得以实现的主要手段。个人认为：A）一个不符合企业实际的目标体系，会导致员工意识混乱，迷失方向，整个体系形同虚设；B）目标体系是一个体系，而不仅仅指年度或季度目标，目标也应该PDCA，应对其实施持续的评价和修订，达到或达不到都应有分析。C）目标应起到指引员工工作努力方向的作用。一个公司需要目标，一个部门需要目标，一个岗位需要目标，一项工作也需要目标。

5）分析实现这些目标，需要建立和改进哪些过程和方案，包括工艺流程、工作流程、过程控制、资源需求（特别是资金、技术和人力资源）、组织结构（包括职责权限）。流程再造，是企业追求业绩的一条重要途径。

6）建立内部的监督机制。特别是要提高发现问题、解决问题的能力。要重视内审的作用，大部分中小型企业不应该仅仅为了应付外审而做内审。内审是一种自我诊断的方式，如果没有实施有效内审的经验，可以外聘专家参与内审或指导内审。个人建议，内审策划时，可以考虑除了质量工作，同时检查其它管理工作，并且在内审组的成员组成上，可以考虑请公司实权人物（如董事、副总等）以观察员的身份参与。

7）QMS文件换版。按以上3)-6)的内容，重新评审现有文件体系，并争取整合公司各类规章制度和QMS文件体系。争取做到一个公司，一套体系、一套文件。使员工在具体工作实践中，无需识别哪些属于质量工作，哪些属于生产工作或其它工作，只要执行公司的规定要求，朝工作目标努力即可。