青岛洁净净化技术有限公司

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淄博实验室安装,精英团队,经验丰富

2024-04-29 08:00:02  1084次浏览 次浏览
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结构设计

为了保证气流几乎不受干扰,就必须进行结构设计,必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。

设计方案

要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。

材料选择

作为洁净室顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

压力和气流

为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。

当今社会,国家对药品、食品的性极度重视,大众对自身的也开始格外关心。洁净实验室,顾名思义,就是通过人为的手段,用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。但我们通常不知道实验室洁净等级具体的规定标准和分类,了解这些知识能够帮助我们更好地建设实验室。

洁净实验室的洁净度等级区分

1、A 级

高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内,可采用较低的风力。

2、B 级

指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

3、C 级和D 级

指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。

用低档产品替代产品

在洁净室过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中,曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚空气过滤器代替空气过滤器,从而造成了洁净实验室洁净度不合格。

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