国外的疫情越发严重，口罩制造商们想要利用这个机会打开国外市场，接下来科普带你了解口罩要想出口到美国需要哪些资料，对口罩有什么要求：

必要资料（资质）：

提单，箱单，发票。出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PMD Act，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国

外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩包装要求：

包装上印有ウィルスカット(中文翻译：病毒拦截)99%的字样

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：过滤率

VFE：病毒过滤率

口罩品质标准：

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

日本PMDA注册