ISO9001质量管理体系标准

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9001质量管理体系认证办理流程：

1、按GB/T19001建立文件化的管理体系，并实施运行3个月以上

2、内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门

3、进行管理评审

4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同

5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证

6、不符合项的整改，封闭后资料上报

7、获得批准后发证

一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作：

1、 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等；

2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单；

3、提供给认证机构对应的一二阶文件。

二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路：

1、现场询问、观察，了解作业流程；

2、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价；

3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况；

4、询问管理者，各层面员工抽查、了解。

三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点：

1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？

2、QMS是否建立、实施、保持和改进？

3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？

4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?

5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？

6、是否在员工中得到贯彻执行？

四、企业申请ISO9001认证条件:

1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)

2、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)

3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)

4、QS许可

五、ISO9001质量管理体系认证资料：

1、认证申请书原件(一份)

2、认证合同原件(二份)

3、营业执照；需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份(申请时来不及2、作本年度年检时，以上年度年检为准)

4、组织机构代码证；需提交有效期内的组织机构代码证复印件一份

5、生产许可证或其他行政许可文件(需要时)，对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段，一定要提供受理文件复印件一份，对于不需要行政许可证明的产品，本项资料不必提供。(这些行政许可证明通常包括:工业生产许可证，特种设备生产许可证、计量器具生产许可证、QS许可证、危险化学品的生产、运输、销售许可证等。3C认证证书按国家颁布的3C认证产品目录提供。)

6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，(典型的如建筑施工企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供

7、多场所清单(有固定多场所或临时多场所的组织)；对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮政局、建筑施工企业，设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)

8、管理体系文件，应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)

六、ISO9001质量管理体系认证好处：

1、增加企业的竞争实力，在同行之中抢占先机。

2、满足市场的准入要求、在短期内获得更多回报。

3、利于企业长远的发展、提高内部管理水平。

4、保障生产质量水平、给客户和潜在客户提供信心。

5、企业够将更多的精力投入到生产和研发工作之中